CHDF技術(shù)如何實(shí)現(xiàn)高分辨率粒度分布的檢測(cè)以及成分分析
CHDF技術(shù)如何實(shí)現(xiàn)高分辨率粒度分布的檢測(cè)以及成分分析什么是CHDF技術(shù)CHDF(CapillaryHydrodynamicFractionation)技術(shù)即為毛細(xì)管流體動(dòng)力分餾技術(shù),是一種高分辨率粒度分布(PSD)分析技術(shù),可用于測(cè)量粒徑范圍為5納米至3微米的膠體的粒度分布以及進(jìn)行成分分析。CHDF技術(shù)實(shí)現(xiàn)高分辨粒度分布檢測(cè)的原理下圖描述了CHDF測(cè)試過程中顆粒的分餾過程。較大顆粒在較小顆粒之前離開分餾開放毛細(xì)管,這種顆粒分餾是由于顆粒尺寸排除效應(yīng),加上影響顆粒運(yùn)動(dòng)的膠體力...顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域竟有這么廣
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域:大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè);特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。*并高于2020版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作方法:(1)供試品檢查前的準(zhǔn)備。(2)取50ml微粒檢查用水(或其他溶劑),經(jīng)微孔濾膜(一般孔徑為0.45um)濾過,...顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀滴眼液應(yīng)用案例
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀滴眼液應(yīng)用案例什么是滴眼液滴眼液一般指的是眼藥水。眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一,對(duì)于許多眼病,眼藥水都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變,用眼的時(shí)間越來越多,比如長(zhǎng)時(shí)間看電腦、玩手機(jī)、看電視、玩電子游戲等等,很容易患視覺疲勞癥和干眼癥。滴眼液-為什么要進(jìn)行不溶性微粒檢查?我們都知道眼睛是心靈的窗戶,為了緩解視覺疲勞癥和干眼癥,很多人將眼藥水變成了日常的“不可少的藥品”。在使用滴眼液的過程中,如果滴眼液里面存在的不溶性微粒數(shù)量...顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒-LNP應(yīng)用案例
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒-LNP應(yīng)用案例不溶性微粒檢查,藥典規(guī)定了兩種方法,第一法是光阻法,第二法是顯微計(jì)數(shù)法因?yàn)長(zhǎng)NP樣品往往濁度較高,采用光阻法檢測(cè)容易產(chǎn)生假性結(jié)果。對(duì)于不適用光阻法檢測(cè)的樣品,在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用第二法(顯微計(jì)數(shù)法)來檢測(cè),并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。不溶性微粒判定標(biāo)準(zhǔn)LNP不溶性微粒的判定標(biāo)準(zhǔn)目前主要是參照中國藥典2020版0903章節(jié)。在實(shí)際檢查的過程中,企業(yè)內(nèi)控或者原研的微粒質(zhì)控要求,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典的檢測(cè)要求。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒-LNP應(yīng)...顯微計(jì)數(shù)法檢查-有色樣品注射凍干粉應(yīng)用案例
顯微計(jì)數(shù)法檢查-有色樣品注射凍干粉應(yīng)用案例什么是注射凍干粉注射凍干粉,是凍干粉的一類可以說就是凍干粉,凍干粉是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài),抽真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射液。注射凍干粉-為什么要進(jìn)行顯微計(jì)數(shù)法檢查?我們都知道注射凍干粉成了常見的“藥品”。凍干粉性狀:固體狀態(tài),(有的樣品顏色深)不溶性微粒檢查原理1、不溶性微粒檢查,藥典規(guī)定了兩種方法,第一法是光阻法,第二法是顯微計(jì)數(shù)法,注射液凍干粉不溶性微粒檢查采用的是第二法顯微計(jì)數(shù)法;2、為什么注射凍干粉的不溶性微粒檢...中國藥典2020版顯微計(jì)數(shù)法-測(cè)樣前的準(zhǔn)備
中國藥典2020版顯微計(jì)數(shù)法-測(cè)樣前的準(zhǔn)備藥典規(guī)定0903不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。檢查前的準(zhǔn)備:1-潔凈工作臺(tái)(氣流由里像外)2-微孔濾膜(孔徑0.45μm,直徑25mm,13mm)3-過濾裝置4-平皿5-鑷子6-烘干設(shè)備7-顯微鏡標(biāo)示量的上限和下限規(guī)定樣品量每次至少4個(gè)測(cè)試過程顯微計(jì)數(shù)法檢查不溶性微粒設(shè)備名稱:顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀設(shè)備型號(hào):YH-MIP-0103檢測(cè)原理:顯微計(jì)數(shù)法/圖像法檢測(cè)范圍:1μm-500μmYH...電話
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